RoActemra.se

RADIATE 

(RheumAtoiD arthritIs study in Anti-TNF failurEs)

RADIATE-studien utvärderade 499 patienter som hade otillräcklig klinisk effekt eller var intoleranta mot en eller flera TNF-hämmare. Behandlingen med TNF-hämmare avbröts före randomisering. Doser på 4 eller 8 mg/kg RoACTEMRA^® eller placebo gavs var fjärde vecka i kombination med stabila metotrexat-doser (10 mg till 25 mg varje vecka).

Resultat från studien

De patienter som behandlades med 8 mg/kg RoACTEMRA + metotrexat visade statistisk signifikant högre ACR 20 (50,0% vs 10,1%; p<0,0001), ACR 50 (28,8% vs 3,8%; p<0,0001), ACR 70 (12,4% vs 1,3%; p=0,0002) jämfört med de patienter som fick placebo + metotrexat, vid 6 månader. Signifikant fler RoACTEMRA-patienter nådde remission mätt med DAS28 vid 24 veckor (30,1% för de patienter som fick RoACTEMRA och 1,6% för de patienter som fick metotrexat). CRP-nivåerna normaliserades hos de patienter som fick RoACTEMRA 8 mg/kg.

Emery P, et al. Ann Rheum Dis 2008; 67:1616-23.