RoActemra.se

RoACTEMRA® är den första humaniserade monoklonala antikroppen som specifikt hämmar IL-6-receptorn. IL-6 spelar en grundläggande roll i inflammationsutvecklingen vid reumatoid artrit (RA). IL-6 produceras av ett flertal celltyper och är involverat i ett stort antal biologiska aktiviteter.

Baserat på resultaten från randomiserade, placebokontrollerade fasIII-studier blev RoACTEMRA, i kombination med metotrexat (MTX), godkänt av EMA (The European Medicines Agency) i januari 2009 för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit, som antingen inte har haft tillräcklig effekt av eller som inte tolererat tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) eller TNF-hämmare. Hos dessa patienter kan RoACTEMRA ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. RoACTEMRA har även visats reducera progressionshastigheten av ledskadan mätt med röntgen och förbättrar den fysiska funktionen, när det används i kombination med metotrexat.