RoActemra.se

AMBITION (RA patienter med biologisk behandling i monoterapi)

(ACTEMRA versus Methotrexate double-Blind Investigative Trial In mONotherapy) 

I AMBITION-studien utvärderades 673 patienter. Dessa hade inte behandlats med metotrexat inom sex månader före randomiseringen och inte avslutat tidigare metotrexat-behandling på grund av kliniskt betydelsefull toxisk effekt eller avsaknad av klinisk effekt. Majoriteten (67%) av patienterna var metotrexat-naiva. Doser på 8 mg/kg av RoACTEMRA® gavs var fjärde vecka. Den jämförande gruppen fick metotrexat varje vecka (dos titrerad från 7,5 mg till maximalt 20 mg varje vecka över en åtta-veckors period).

Resultat från studien

Antalet patienter i populationen intention to treat (ITT) var 570. De patienter som behandlades med 8 mg/kg RoACTEMRA i monoterapi visade statistisk signifikant högre ACR 20 (70,6% vs 52,1%; p<0,00001), ACR 50 (44% vs 34%; p<0,01), ACR 70 (28% vs 15%; p<0,01) jämfört med metotrexat vid 6 månader. Signifikant fler patienter nådde remission mätt med DAS28 vid 24 veckor (34% för de patienter som fick RoACTEMRA och 12% för de patienter som fick metotrexat). CRP-nivåerna normaliserades hos de patienter som fick RoACTEMRA 8 mg/kg.

8 mg/kg RoACTEMRA i monoterapi visade överlägsenhet (superiority) mot metotrexat, den aktiva jämförelse substansen.

Jones G, et al. 1210Ann Rheum Dis 2010;69:88–96. doi:10.1136/ard.2008.105197.

PDF Download "Jones ACR 2008"