RoActemra.se

Neutrofiler

I de kontrollerade studierna under 6 månader förekom minskning av antal neutrofiler under 1 x 10⁹/l hos 3,4 % av patienterna som fick 8 mg/kg Tocilizumab plus DMARDs jämfört med < 0,1 % av patienterna som fick placebo plus DMARDs. Ungefär hälften av patienterna som utvecklade ett ANC < 1 x 10⁹/l gjorde det inom 8 veckor efter att behandlingen påbörjats. Minskningar till under 0,5 x 10⁹/l rapporterades hos 0,3 % av patienterna som fick 8 mg/kg Tocilizumab plus DMARDs. Infektioner med neutropeni har rapporterats. Det är inte klart om infektionerna var relaterade till neutropeni.

Mönstret och incidensen av minskning av antal neutrofiler kvarstod oförändrad i långtidsuppföljningen i jämförelse med data från de 6 månader långa kontrollerade kliniska studierna.

Trombocyter

I de kontrollerade studierna under 6 månader förekom minskning i antal trombocyter under 100 x 10³/μl hos 1,7 % av patienterna som fick 8 mg/kg tocilizumab plus DMARDs jämfört med < 1 % hos de som fick placebo plus DMARDs. Dessa minskningar inträffade utan att blödningar uppstod.

Mönstret och incidensen av minskning av antal trombocyter kvarstod oförändrad i långtidsuppföljningen i jämförelse med data från de 6 månader långa kontrollerade kliniska studierna.

Mycket sällsynta rapporter om pancytopeni har förekommit efter marknadsintroduktionen.